试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要三站

Coherus 人类科学该公司与 Baxalta 宣布，依那西普人类衍生物 CHS-0214 在中重度慢性黑褐色圆锥形银屑病症圆锥形中同步进行的一项 3 期分析达到其主要绕道。

「我们很感到高兴这些些阳性诊疗结果，」 Coherus 主管拒绝执行官、理学士 Finck 称。「对于需要依那西普疗程的症圆锥形来说，CHS-0214 是一个重要的必需。如果给予控管管理机构批准后，CHS-0214 不太可能为症圆锥形提供一种高品质的疗程必需，可用依那西普所符合的适应症。」

「这项后期诊疗里程碑的到达有利于验证了我们开发平台在推动人类衍生物产品朝着向规范低价获批的能力也，」 Coherus 总裁兼兼主管拒绝执行官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在稳定性上不会诊疗有意涵的相异

该绕道基于 12 就有的银屑病活动和严重程度净资产（PASI）评分。在 12 就有，主要绕道，即与两条线相比之下在 PASI 的平均百分比发生变化及与两条线相比之下在 PASI 上达到 75% 缓解的受试者分之一处于定时设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比之下等效。两款产品在稳定性上不会诊疗有意涵的相异。

「我们受到这项验证性分析数据的鼓舞，」Baxalta 拒绝执行副总裁兼、人类衍生物总裁兼 Rosa-Björkeson 称。「黑褐色圆锥形银屑病对症圆锥形的生活密度及自我感觉有显著影响，所以早期给予疗程药物是非常必要的。如果给予批准后，CHS-0214 将扩大中重度慢性黑褐色圆锥形银屑病症圆锥形对疗程必需的获取。」

这项分析继续按计划同步进行到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期验证性分析之一，其旨在可用 CHS-0214 在全球低价的上市申请。第二项在类风湿关节炎症圆锥形中同步进行的 3 期分析结果有望在 2016 年第一季度给予。

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编辑： 冯志华