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美国核准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

2021-12-20 16:17:26 来源:永州牛皮癣医院 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道,美国食品和药物管理局已批准 Sun 制药公司的 Ilumya 应用于治疗法病征里面度至重度的斑块型银屑病。内科医生将可以为适用光疗或四肢治疗法的病征开出该药物的处方药。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)体现是基于依赖性与 IL-23 亚基结合,抑止其与 IL-23 受体的强子,从而抑止促炎细胞因子和丝氨酸的释放。

3 期流行病学试验 reSURFACE 的数据说明了,100 mg Ilumya 与治疗法相比在运应用于两个为单位剂量后第 12 由此可知出现非同着流行病学改善,这乏善可陈为指甲清除率(PASI 75)的评分均多达 75%,以及内科医生全球检验(PGA)分级达到「清除」或「较少」。

在 reSURFACE 分析里面,74% 在用药三个为单位剂量的第 28 都于达到 75% 的指甲清除率,84% 持续做 Ilumya 100 mg 的病征在第 64 由此可知保有 PASI 75,而重新随机两组运应用于治疗法继续治疗法的病征仅 22% 能够保有 PASI 75。

此外,在做 Ilumya 100 mg 治疗法第 28 都于 PGA 分级为「清除」或「较少」的病征里面,有 69% 的病征在第 64 由此可知保有这种分级,而做再次随机安慰治疗法的病征里面为数不多 14% 保有这种分级。

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编辑: 冯志华

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